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専門委員会

総務委員会 広報委員会 国際委員会 企画委員会 技術委員会 生薬委員会 薬制委員会 再評価委員会 医療用製剤委員会 一般用製剤委員会 安全性委員会 医療用製剤流通適正化委員会 医療用製剤教育研修委員会 生薬製剤委員会 プロモーションコード審査会 平成20年9月1日現在のプロジェクト

各委員会名をクリックすると、それぞれの委員会の詳細を表示します。

総務委員会

(1)予算、決算等の管理に関する事項
(2)事業報告、事業計画に関する事項
(3)協会活動の効率化推進に関する事項
(4)会則・諸規程の見直し整備
(5)各委員会に属さない渉外業務・庶務に関する事項

広報委員会

(1)協会誌『日漢協ニューズレター』、『日漢協ガイド』の編集、発行に関する事項
(2)「市民公開漢方セミナー」開催等による漢方の啓発・普及に関する事項
(3)マスコミへの報道、取材対応等に関する事項
(4)ホームページの更新・維持に関する事項

国際委員会

(1)漢方製剤、生薬製剤および原料生薬の需給確保のための国際対応に関する事項
(2)漢方製剤、生薬製剤および原料生薬の品質確保のための国際対応に関する事項
(3)漢方製剤、生薬製剤および原料生薬を含む伝統薬の普及、発展のための技術、学術等の国際対応に関する事項
(4)ODA及び関係行政機関、WHO等国際機関、諸団体との連携並びに意見具申

企画委員会

(1)行政および学術講演会等の実施に関する事項
(2)下記資料の収集、編集および発行に関する事項
  漢方・生薬製剤のデータベースの作成
(3)漢方・生薬製剤情報の収集及び伝達に関する事項

技術委員会

■試験法部会   ■不純物試験法部会   ■技術品質部会

(1)漢方製剤、生薬製剤及び原薬エキスの品質に関する事項
(2)漢方製剤、生薬等の局方収載に関する事項
(3)漢方製剤、生薬製剤及び生薬の不純物(残留農薬等)に関する事項
(4)医薬品GMPに関する事項
(5)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申

生薬委員会

■生薬栽培部会   ■生薬品質部会   ■生薬流通部会   ■ワシントン条約関係部会

(1)栽培(国内外)に関する事項
(2)生薬の品質に関する事項
(3)生薬の量的確保並びに流通に関する事項
(4)食薬区分に関する事項
(5)絶滅の危機に瀕した動植物の保護(ワシントン条約)に関する事項
(6)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申

薬制委員会

(1)規制緩和推進計画に関する事項
(2)薬事制度に関する事項
(3)漢方・生薬製剤の薬事法関連法規及び関係通知の調査研究
(4)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申

医療用製剤委員会

■保険薬価研究部会   ■有用性研究部会

(1)医療用漢方製剤の承認許可、品質確保、薬価基準等に関する事項
(2)医療保険制度に関する情報収集とその対応
(3)医療用医薬品の適正使用の推進に関する事項
(4)漢方の有用性評価研究に関する事項
(5)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申

一般用製剤委員会

■処方部会   ■くすり相談部会

(1)一般用漢方・生薬製剤の許認可、品質確保等に関する事項
(2)一般用漢方処方の見直しに関する事項
(3)一般用漢方・生薬製剤の普及、発展に関する事項
(4)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申
(5)消費者相談、PL法対策に関する事項

安全性委員会

(1)安全性情報の収集・検討・提供に関する事項
(2)漢方・生薬製剤の「使用上の注意」改訂に関する事項
(3)漢方・生薬製剤の適正使用と製造販売後安全管理の推進に関する事項
(4)安全管理業務の推進に関する事項
(5)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申

再評価委員会

(1)再評価臨床試験全般に関する事項
(2)再評価に関する関係行政機関及び諸団体との連絡並びに調整に関する事項
(3)再評価臨床試験分担金に係る事項

医療用製剤流通適正化委員会

(1)プロモーションコードの策定及び周知徹底に関する事項
(2)行政、公取協の動向に伴う医療用製剤の対応に関する事項
(3)公正競争規約及び適正販売に関する事項
(4)医療用製剤「症例報告」「委託研究」のあり方の研究に関する事項
(5)関係行政機関及び諸団体との連絡並びに意見具申

医療用製剤教育研修委員会

(1)医薬情報担当者(MR)の教育研修に関する事項
(2)漢方医学の研修に関する事項
(3)関係行政機関及び諸団体との連絡に関する事項

生薬製剤委員会

(1)生薬製剤の魅力化に関する事項
(2)生薬製剤の適正な広告・宣伝に関する事項
(3)生薬製剤の承認申請のためのガイドラインに関する事項
(4)生薬製剤の国内外事情の調査・情報収集に関する事項
(5)生薬製剤の諸関係団体との連絡調整に関する事項
(6)生薬製剤の行政関係機関との連絡並びに意見具申に関する事項

プロモーションコード審査会

■製品情報概要実務部会

(1)プロモーションコードに抵触する事項の審査に関する事項
(2)製品情報概要の審査に関する事項

※平成20年9月1日現在のプロジェクト※

○製剤総則改正対応WG(班長:富塚弘之)
○新組織移行検討班(班長:秋田富夫)
○用語検討班(班長:佐々木博)