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JKMA GUIDE 2017

2017年8月制作  ※「JKMA GUIDE」の内容の一部は、「日漢協について」でも紹介しています。

「業態別会議」「審査会」「協議会」「機能別委員会」「プロジェクト」の役割

■共通事項
1. 企業倫理に関する事項
2. 行政および関係諸団体との連携、折衝、情報収集に関する事項
3. 事業計画・事業報告に関する事項
4. 予算に関する事項

医療用漢方製剤会議
医療用漢方製剤会議は、医療用漢方製剤を取り扱う会員会社および医療用漢方製剤の原薬エキスを扱う会員会社12社で構成される。
●議長
加藤照和 ・ 潟cムラ
流通適正化部会
●部会長
松塚泰之 ・ クラシエ薬品
有用性研究部会
●部会長
三成美由紀 ・ 潟cムラ
医療用漢方製剤委員会
●委員長
長谷川久 ・ 潟cムラ
教育研修部会
●部会長
中井博 ・ 潟cムラ



1. 漢方製剤等の育成に関する事項
2. コード・オブ・プラクティスの周知、公正競争規約の遵守、透明性ガイドラインの開示に関する事項
3. 流通の適正化に関する事項
4. 医薬情報担当者(MR)の教育全般に関する事項
5. 医療用漢方製剤のエビデンスデータ集積等、有用性に関する事項

生薬会議
生薬会議は、原料生薬を取り扱う会員会社(自家消費・販売)および「調剤用」などの最終製品たる生薬を取り扱う会員会社31社で構成される。
●議長
吉川英樹・ 潟Eチダ和漢薬
生薬国内生産検討班
●班長
平手豪巳 ・ 潟cムラ
生薬企画部会
●部会長
佐々木博 ・ 日本粉末薬品
生薬委員会
●委員長
白鳥誠 ・ 潟Eチダ和漢薬
生薬栽培部会
●部会長
松葉知浩 ・ 潟cムラ
生薬流通部会
●部会長
山本豊 ・ 鞄ネ本天海堂

1. 生薬の品質に関する事項
2. 原料生薬の流通実態の調査等、生薬の流通に関する事項
3. 生薬の栽培(国内外)に関する事項
4. 生薬に関する局方および局外生規の改正に関する事項
5. 中国における農薬の使用実態の調査等、生薬の安全性に関する事項
6. ワシントン条約に関する事項

一般用漢方製剤会議
一般用漢方製剤会議は、一般用漢方製剤を取り扱う会員会社39社で構成される。
●議長
古市貞雄 ・ クラシエ薬品
処方部会
●部会長
高橋喜久美 ・ 潟cムラ
一般用漢方製剤委員会
●委員長
長島義昌 ・ クラシエ薬品
適正使用推進部会
●部会長代理
長島義昌 ・ クラシエ薬品

1. 一般用漢方製剤の消費者に対する情報提供に関する事項
2. 一般用漢方処方承認基準に関する事項
3. 一般用漢方製剤の育成活動に関する事項
4. 一般用漢方製剤の適正使用推進に関する事項
5. 一般用漢方製剤の有用性評価の情報収集と調査研究への協力に関する事項

生薬製剤会議
生薬製剤会議は、生薬を配合した一般用医薬品を取り扱う会員会社27社で構成される。
●議長
小林豊 ・ 小林製薬
制度研究部会

生薬製剤委員会
●委員長
和田篤敬 ・ 小林製薬
製剤開発部会
●部会長
若林健一 ・ 小林製薬

1. 生薬製剤の許認可、品質確保等に関する事項
2. 生薬製剤の適正使用推進に関する事項
3. 生薬製剤の情報提供に関する事項

原薬エキス会議
原薬エキス会議は、チンキ剤、乾燥エキス剤など中間原料の各種エキスを製造している会員会社5社で構成される。
●議長
桑野彰一 ・ 日本粉末薬品
原薬エキス委員会
●委員長
佐々木博 ・ 日本粉末薬品

1. 原薬エキスに係わる公定書収載に関する事項
2. 原薬エキスの製造用水に関する事項
3. 原薬エキスに係わる薬事・法規に関する事項
4. 原薬エキスの品質に関する事項

コード審査会
コード審査会は、医療用漢方製剤・生薬のプロモーションの適正な実施と確保を推進し、医療用漢方製剤会議・生薬会議に参加する会員会社のうち5社で構成される。
●代表委員
松塚泰之 ・ クラシエ薬品
製品情報概要実務部会
●部会長
山村敏弘 ・ 潟cムラ

1. コード・オブ・プラクティスに係わる審査に関する事項
2. 医療用漢方製剤・生薬製品情報概要の審査に関する事項

保険薬価協議会
保険薬価協議会は、医療保険制度・薬価基準制度における医療用漢方製剤・生薬製剤・生薬の安定的な成長により、国民医療の向上に寄与することを目的とし15社で構成される。
●委員長
丸木希望 ・ 潟cムラ
保険薬価部会
●部会長
丸木希望 ・ 潟cムラ

1. 医療保険制度、薬価基準制度の調査研究、提言および対策に関する事項
2. 日薬連保険薬価研究委員会との連携および情報の収集に関する事項
3. 講習会、研究会等の開催に関する事項

国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョンプロジェクト
●プロジェクトリーダー
坂上誠 ・ 潟cムラ

1. 漢方製剤・生薬製剤・生薬に係る業態別会議および機能別委員会等の横断・持続的発展に関する事項
2. 「国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョン研究会」提言書内容の調整・取りまとめに関する事項



総務委員会
●委員長
菅沢邦彦 ・ 潟cムラ
総務部会
●部会長
菅沢邦彦 ・ 潟cムラ
企画部会
●部会長
松本良三 ・ 小太郎漢方製薬
環境部会
●部会長
菅野隆 ・ ジェーピーエス製薬

1. 事業計画・事業報告に関する事項
2. 予算、決算等の管理に関する事項
3. 協会活動の効率的運営に関する事項
4. 新規会員の入会促進に関する事項
5. コンプライアンスに関する事項
6. 講演会に関する事項
7. 漢方製剤等の生産動態に関する事項
8. 環境活動に関する事項

広報委員会
●委員長
鈴木登 ・ 潟cムラ
HP企画部会
●部会長
中島実 ・ 潟cムラ

1. 協会活動の広報に関する事項
2. 漢方薬・生薬の啓発活動に関する事項
3. 報道機関等の取材対応に関する事項
4. 一般生活者、医療関係者および行政などからの問合せ対応に関する事項
5. ホームページの維持管理に関する事項

国際委員会
●委員長
塩本秀己 ・ 大正製薬

1. 漢方・生薬等に関する国際交流に関する事項
2. 漢方・生薬等に係る国際情勢の変化に伴う対応検討と共有化に関する事項
3. 漢方・生薬等の国際的課題に関連する団体との連携に関する事項

薬制委員会
●委員長
栗田宏一 ・ クラシエ薬品

1. 薬事制度に関する事項
2. 漢方・生薬製剤に関する関連法規および関係通知の調査研究に関する事項

技術委員会
●委員長
松本和弘 ・ 潟cムラ
試験法部会
●部会長
近藤誠三 ・ 小太郎漢方製薬
不純物試験法部会
●部会長
安藤英広 ・ 小太郎漢方製薬
技術品質部会
●部会長
高杉泰弘 ・ 潟cムラ
生薬品質部会
●部会長
横倉胤夫 ・ 日本粉末薬品

1. 製剤・原料等の品質に関する事項
2. 局方ならびに局外生規収載に関する事項
3. 不純物に関する事項
4. 医薬品GQP/GMPに関する事項
5. 国際調和(PIC/S、FHH、ICHなど)における品質に関する事項

安全性委員会
●委員長
香取征典 ・ 潟cムラ
再評価部会
●部会長
香取征典 ・ 潟cムラ
くすり相談部会
●部会長
森慶二 ・ 小太郎漢方製薬

1. 日漢協統一「使用上の注意」改訂等の安全対策の迅速な実施と徹底
2. 漢方・生薬製剤の安全性確保と適正使用推進
3. 各種安全性情報(一般情勢・学術情報)の共有と検討
4. 会員相互の研鑽(講演会・勉強会の実施)
5. 行政及び薬業他団体との連携と意見具申
6. 医療用医薬品添付文書新記載要領通知への対応
7. 医療用漢方製剤の再評価結果に関する伝達事項への適切な対応
8. 漢方製剤等に関する相談事例、苦情対応等の検討