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汉方的未来愿景2040~承担国民的健康和医疗~

2018年5月,日本政府发布了《2040年社会保障的未来展望》。看到这份报告,可以想见日本的老龄人口将在2040年前后到达顶峰。(为了通过供应汉方制剂等,在仍将持续的老龄社会延长健康寿命,为国民健康及医疗做出贡献)本协会制定了《汉方的未来愿景2040 ~承担国民的健康和医疗~》。

愿景1
通过与产业、政府、学术界的合作,进一步积累循证医学证据,确立汉方制剂等在医疗方面的作用。

  1. 循证医学证据的积累
  2. 通过建立疗效评价方法,明确对汉方特有“证”的科学解释,推进医疗经济学方面的研究等,为确立汉方治疗中的EBM做出贡献。同时,还要收集癌症治疗的辅助疗法及对体衰老年人的医疗护理等全新用法方面的证据,为更多患者的健康生活做出贡献。

  3. 在医疗用汉方制剂等的临床实践指南上刊登
  4. 随着循证医学证据的积累,在临床实践指南上刊登的处方数量将越来越多,更多的医生可以使用汉方制剂等,治疗范围也能随之扩大。

  5. 确保汉方制剂等的安全性及推进合理用药
  6. 自行制作关于推进合理用药的介绍材料,通过官网等渠道向各医疗机构及普通用户等提供信息。今后,汉方制剂等作为医药品的价值将越来越高,其在医疗方面的作用也将进一步确立。

愿景2
原料生药的必要数量的确保。

  1. 原料生药的必要数量的确保
  2. 关于日本国内栽培,当前的目标是解决,如确保种苗、培养栽培技术人员和指导人员、建设加工调制设施、增加生产效率、保证持续性等一系列问题,力求将生产量扩大到现有的3倍左右。原料生药约80%都是从中国进口,今后本协会将继续保持与中国的良好关系。此外,还将推进产地的多重设置,以应对因自然灾害及异常天气等造成无法采购的风险。

  3. 推进原料生药的栽培
  4. 对生药的栽培品及野生品的生产比例等进行调查,确立优先品种,在各产地大力推进人工栽培。

  5. 为确保原料生药稳定的中日交流
  6. 当前,本协会与中国保持着良好的交流,实现了信息互换。今后,将继续通过定期交流继续维持良好的中日关系,保证优质原料生药的稳定供应。

愿景3
强化从原料生药到最终产品的品质管理,稳定提供高品质的汉方制剂等。

  1. 确保原料生药的品质
  2. 进一步推动生药基原、性状、鉴别试验、定量法等品质方面的调查与研究,同时通过培养汉方GMP的关键“生药管理负责人”,综合提升生药的品质管理水平。

  3. 从原料生药到最终产品的品质确保与稳定供给
  4. 通过GMP和自主标准等贯彻落实品质管理,稳定提供高品质的汉方制剂等。此外,推进日汉协版GACP栽培人员等的启发培训活动,同时进一步保证原料生药及汉方制剂等的残留农药、重金属、微生物等关乎安全性的品质问题。

  5. 应对ISO/TC249
  6. 今后,本协会将继续提出新的议案及对关乎原料生药品质等工作提出意见,以准确应对ISO/TC249,并加强其他相关ISO技术委员会信息的利用。

  7. 医疗用汉方制剂的稳定供给
  8. 本协会将与行政单位及相关团体合作,以保证未来医疗用汉方制剂等的稳定供给。

愿景4
推动医疗用汉方制剂的新剂型开发及扩大功效的相关研究等,协助制定汉方制剂等多成分类医药品的审批申报指南。

  1. 推动汉方制剂等的研究,制定多成分类医药品的审批申报指南。
  2. 推动医疗用汉方制剂的新剂型开发及扩大功效的相关研究。同时协助制定汉方制剂等多成分类医药品的审批申报指南。

愿景5
推动一般用汉方制剂和生药制剂的开发,强化售后信息提供。

  1. 推动自主用药
  2. 通过发展以生药为原料的一般用汉方制剂和生药制剂的开发,推动自主用药。

  3. 一般用汉方制剂和生药制剂的开发
  4. 通过增加基准书中收录的处方等,改善汉方制剂等的审批申报环境,继续推动一般用汉方制剂和生药制剂的研发工作。

  5. 强化一般用汉方制剂和生药制剂的信息提供
  6. 今后将继续通过共享消费者的咨询案例及提供演讲会、宣传单等材料,强化对于消费者的主动巡访活动。

  7. 一般用汉方制剂和生药制剂的广告
  8. 进一步与相关团体合作,扩充相关广告功能,推动一般用汉方制剂和生药制剂的合理使用。

愿景6
进一步强化会员公司的合规性及汉方制剂等的品质管理与安全管理,提高可靠性。

  1. 强化合规性的举措
  2. 打造合规性体系,强化改良及提升企业道德,将企业问题事故防患于未然,增强国民的信心。

  3. 强化三负责人体系
  4. 要求成员公司进一步强化三负责人体系,以更加顺利地完成法令等规定的三负责人业务,增强汉方制剂等品质管理与安全管理的可靠性。

愿景7
在致力于保护地球环境、生物多样性及野生动植物的同时,通过生药这一大自然的恩惠积极促进国际发展。

  1. 积极推进保护地球环境的活动
  2. 面对“巴黎协定”及“SDGS”等全球趋势,力求为实现低碳社会、循环型社会、自然共生社会做出贡献。

  3. 对《生物多样性公约》等国际条约的妥善回应
  4. 根据《生物多样性公约》、《ABS相关名古屋议定书》的原则,遵守生药出口国的法规。同时根据《华盛顿公约》遵循涉及濒危物种的日本法规。

  5. 推动汉方制剂等的国际发展
  6. 向全球传播日本对于汉方制剂等的知识,为提升各国的保健卫生做出贡献,同时推动汉方制剂等的国际发展。

愿景8
加强对国民的巡访活动,加强与各相关团体、学会、研究机构、行政单位等组织之间的合作。

  1. 加强对国民的信息提供及宣传活动
  2. 为提高国民对汉方的认识,提供有效信息,力求增强汉方的普及与传播。同时加强宣传活动,通过与国民之间的双向交流来加强信任。

  3. 加强与生药及汉方的相关学会、大学之间的合作
  4. 通过在行业内的生药相关学会组织座谈会,向大学涉及汉方药及生药的专题讲座积极派遣讲师等,力求强化与生药相关学会、大学之间的合作,为人才培养做出贡献。

  5. 加强与各相关团体、学会、研究机构、行政单位等组织之间的合作
  6. 加强与各相关团体、学会、研究机构、行政单位等组织之间的合作,通过紧密合作迅速有效地解决各种问题。

※各愿景的详细内容请参阅日本汉方生药制剂协会官网刊登的内容。